為進(jìn)一步響應(yīng)國(guó)家關(guān)于加強(qiáng)中藥安全性和有效性管理的要求,提升用藥安全、促進(jìn)中藥現(xiàn)代化,白云山制藥總廠堅(jiān)守質(zhì)量承諾,積極推動(dòng)開(kāi)展中藥說(shuō)明書(shū)安全性信息修訂工作,先后完成了鼻淵片、脂降寧片等中藥產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)修訂,不斷提升中藥說(shuō)明書(shū)安全信息質(zhì)量,確?;颊哂盟幇踩c藥品合規(guī)性。
近年來(lái),白云山制藥總廠高度重視開(kāi)展中藥安全性領(lǐng)域的各項(xiàng)工作。在廠領(lǐng)導(dǎo)的部署下,由藥物警戒辦公室牽頭,聯(lián)合藥物研究所、技術(shù)部、生產(chǎn)管理部、質(zhì)量控制部、質(zhì)量保證部等關(guān)鍵部門(mén)成立專(zhuān)項(xiàng)團(tuán)隊(duì),對(duì)現(xiàn)有文獻(xiàn)資料、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及上市后監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行了深入研究,系統(tǒng)收集并分析了相關(guān)安全性信息,開(kāi)展多輪嚴(yán)格審核,確保高質(zhì)量完成修訂工作,最終在提升中藥安全性水平方面取得重要突破。
中藥說(shuō)明書(shū)安全性信息的修訂工作為廣大患者的用藥安全筑起了一道堅(jiān)實(shí)的防線。白云山制藥總廠將始終踐行“愛(ài)心永恒、質(zhì)量至上”的質(zhì)量理念,繼續(xù)推進(jìn)江南卷柏片、桑菊感冒顆粒、逍遙丸、復(fù)方膽通膠囊、復(fù)方膽通片等中藥品種的修訂工作,確保中藥品種安全性,提升總廠中藥品種的競(jìng)爭(zhēng)力,為推動(dòng)總廠高質(zhì)量發(fā)展注入新的活力。